efreeshare 临床数据智能 SaaS 平台

不止于验证,更是您临床数据工作流的智能引擎

我们通过领先技术与深刻的行业理解,为您解决数据标准化与合规递交的全程挑战。
打通从数据标准化递交归档的全流程。

Web-Based CDISC Compliant 21 CFR Part 11
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全球多中心合规验证引擎

保障全球合规,无惧递交

我们的验证引擎是 efreeshare 的心脏。它严格遵循 CDISC 官方标准,并内置了 FDA、PMDA、NMPA 三大主流监管机构的最新验证规则库。

  • 支持最新的 SDTM/ADaM 实施指南
  • 验证规则库持续在线更新,支持自定义配置
  • 生成清晰、可追溯的验证报告,详细定位 Issue
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智能 Define.xml 全流程解决方案

效率提升 70%,从源头保证准确

告别繁琐、易错的 XML 手动编辑。efreeshare 提供从创建、验证到管理的一站式解决方案,高度自动化填充能力显著节省时间。

  • 模板化快速创建,元数据自动化填充
  • 支持在线协作与版本控制
  • 一键生成符合递交要求的 XML 文件
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一体化递交文档协作平台

促进团队协作,打破壁垒

将分散的文档(如 Mapping Spec, cSDRG, ADRG)整合进统一平台。数据和统计团队在线协同,彻底告别邮件传来传去的混乱局面。

  • 在线 Mapping Spec 协作编辑
  • 智能化填充并创建 cSDRG/ADRG
  • 版本历史全追溯,确保信息同步
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多格式数据在线浏览与导出

打破数据格式壁垒,无需 SAS

无论成员是否会用 SAS,都能轻松在线浏览和审核 XPT、SAS7BDAT 数据。一键导出 Excel/CSV,让数据分享变得前所未有的简单。

  • 无需安装本地软件,浏览器直接访问
  • 优化引擎支持大数据量秒级加载
  • 精细化权限控制,保障查阅安全
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PDF 文档双书签制作工具

轻松解决 aCRF 双书签制作难题

针对监管机构对 aCRF 等 PDF 文档的特定要求,支持线上或导入文件方式,为文档自动或半自动创建符合递交标准的双层书签结构。

  • 无需使用复杂的第三方 PDF 编辑软件
  • 支持线上编辑或文件导入创建
  • 自动生成符合 eCTD 标准的双层书签
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eCTD m5 文件夹一键构建

告别手动打包,一键生成完整文件包

在项目数据和文档确认后,一键在线自动创建符合 eCTD 规范的 m5 文件夹结构。系统自动归档所有文件,降低手动整理出错风险。

  • 自动归档数据集、Define.xml 及程序文件
  • 生成可直接递交的完整压缩包
  • 支持在线存档与下载